이번 긴급사용승인은 ‘베클루리주’의 경증에서 중등증 환자 임상시험 결과와 유럽의 허가 사례 등을 종합적으로 검토해 전문가 자문과 위원회 심의를 거쳐 결정한 것이다. 이에 따라 경증에서 중등증 환자에게도 ‘베클루리주’를 사용할 수 있게 된다.

식약처는 1월 7일 ‘베클루리주’의 투약 범위를 ‘성인과 12세 이상이고 40kg 이상인 소아의 보조산소 치료가 필요한 중증 또는 폐렴이 있는 입원 환자’로 변경 허가했다. 당시 허가 사항 변경으로 국내에서 ‘12세 미만 또는 40kg 미만’ 소아 환자에게 사용 가능한 코로나19 치료제가 없게 된 상황을 고려해 긴급사용승인 조치를 1월 7일 함께 발표한 바 있다.

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