‘GBP510’은 한국을 포함한 6개국에서 면역원성 비교 3상 임상시험을 수행하고 있는 유전자재조합 방식의 백신이다. SK바이오사이언스는 원료의약품과 완제의악품의 제조·품질에 관한 자료를 제출했다.
식약처 관계자는 “제출된 자료를 면밀하게 검토할 예정”이라고 밝혔다.
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국내 개발·제조 코로나19 백신 SK바이오사이언스 ‘GBP510’ 사전검토 착수
- 김한결 기자 | eco@ecomedia.co.kr | 입력 2022-04-15 16:36:12
[이미디어= 김한결 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 SK바이오사이언스㈜가 개발하고 제조하는 코로나19 백신 ‘GBP510’의 품질자료에 대한 사전검토를 4월 15일 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다.
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