해당 백신은 미국 노바백스가 개발하고, 국내 SK바이오사이언스에서 원액부터 완제까지 제조하는 유전자재조합 코로나19 백신이다.
SK바이오사이언스는 12~17세 청소년 2247명을 대상으로 미국에서 수행한 임상시험 결과에 따른 면역원성 결과, 안전성 자료 등을 제출했다. 식약처는 제출된 임상시험 자료를 토대로 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정이다.
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노바백스 백신 투여연령 확대 사전검토
- 18세 이상에서 12세 이상으로 확대하기 위한 임상시험 자료 검토
- 김한결 기자 | eco@ecomedia.co.kr | 입력 2022-03-24 16:19:12
[이미디어= 김한결 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 3월 23일 SK바이오사이언스㈜가 ‘뉴백소비드프리필드시린지’의 투여 연령 허가변경(18세 이상 → 12세 이상)을 위한 임상자료 사전검토를 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다.
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