[이미디어= 김한결 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 빠르게 변화하는 바이오의약품 규제환경에 업계가 효과적으로 대응할 수 있도록 산업계‧학계를 대상으로 하는 ‘2021년 바이오의약품 정책‧허가심사 설명회’를 3월 25일 오전 10시 온라인으로 개최한다.

설명회 주요 내용은 ▲2021년 바이오의약품 정책 방향 ▲첨단바이오의약품 정책 추진 방향 ▲코로나19 백신·치료제 신속허가 지원 ▲바이오의약품 분야별 심사 업무계획이다.

특히 이번 설명회에서는 백신 개발 지원을 위한 ‘백신안전기술지원센터’ 구축계획, ｢첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률｣ 주요 내용·세부 추진계획, 코로나19 백신·치료제 신속허가 지원 프로그램, 바이오의약품 제제별 심사 업무계획 등 올해 바이오의약품 주요 정책 및 허가심사 방향을 공유한다. 이번 정책설명회는 별도의 사전 신청 없이 누구나 시청할 수 있으며 질의는 한국바이오의약품협회를 통해 취합할 예정이다.

설명회에 이어 오후 4시부터는 바이오의약품 산업계‧학계가 함께 참여하는 ‘다이나믹바이오(Dynamic BIO)’ 워크숍을 온라인 영상회의로 개최해 2021년도 분과별 운영계획을 공유하고 정책수립을 위한 현장의 의견을 청취한다.

워크숍 주요내용은 ▲2021년도 분과별 운영계획 공유 및 운영 의견수렴 ▲2020년도 다이나믹바이오 우수 분과원 시상 등이다. 워크숍은 한국바이오의약품협회로 사전에 신청한 다이나믹바이오 분과원만 참여할 수 있다.

식약처 관계자는 이번 설명회와 워크숍을 통해 “바이오의약품 정책·허가심사 분야의 투명성과 예측 가능성을 높이는 한편 업계와 학계의 다양한 의견을 듣고 합리적인 정책 운영방안과 제도 개선사항을 발굴해 바이오의약품 분야 규제와 산업이 동반성장 할 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다. 

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