[이미디어= 김한결 기자]식품의약품안전처는 의료기기 제조‧수입업체를 대상으로 6월 30일 코엑스에서 ‘의료기기 종합 민원설명회’를 개최한다.

이번 설명회의 주요 내용은 허가 신청 시 주요 보완사례, 2022년 하반기 의료기기심사부 주요 추진업무, 의료기기 관련 민원인 안내서 소개 등입니다. 특히, 의료기기 업계가 궁금해하는 체외진단ㆍ디지털헬스기기ㆍ의약품 포함 융복합 의료기기에 대한 심사 사례도 설명한다.

발표 영상과 자료는 참석이 어려운 업체를 위해 행사 후 식약처 홈페이지에 게재할 예정이다. 해당 자료는 7월 18일 이후 ‘식약처 홈페이지 > 법령/자료 > 자료실 > 학술토론회’에서 확인할 수 있다.

식약처 관계자는 "업계의 의료기기 심사에 대한 이해도를 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학을 바탕으로 산업계와 지속적으로 소통해 품질 좋은 의료기기가 개발·공급될 수 있도록 지원하겠다"고 밝혔다.

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