식품의약품안전청은 지난주(‘08.12.22~12.26) 광동제약의 “KDM-1001” 등 12건(의약품 10건, 생물의약품 2건)임상시험계획을 승인하였다고 밝혔다.

지난주 승인한 임상시험계획으로는 위염 환자에서 KDM-1001의 유효성과 안전성을 평가하기 위하여 광동제약이 의뢰하여 실시하는 제3상 임상시험계획 등 의약품 시험계획 10건과, TNF-α 길항약 요법에 부적절한 반응을 보인 활동성 류마티스 관절염 성인 환자에서 HuMax-CD-20(오파투무맙)의 임상적 유효성을 연구하기 위하여 ㈜글락소스미스클라인이 강남성모병원 등에 의뢰하여 실시하는 생물의약품 임상시험 계획 2건이 포함되어 있다고 밝혔다.

참고로, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.

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