△ 연구보

식품의약품안전청은 지난주(‘09.4.20~4.24)에 삼천당제약의 “노바스크정다이크로짇정”등 6건의 임상시험계획을 승인하였다고 밝혔다.

지난 주 승인한 임상시험계획에는 건강한 남성 지원자에서 암로디핀과 히드로클로로티아지드 병용투여시 안전성 및 약동학적 특성을 평가하기 위하여 삼천당제약이 서울아산병원에 의뢰하여 실시하는 제1상 임상시험계획과, 남성의 안드로겐성 탈모증 환자에서 PP-303의 유효성 및 안전성을 평가하기 위하여 태평양제약이 연세대학교원주기독병원 등에 의뢰하여 실시하는 제2상 임상시험계획과, 국소 진행성 및/또는 전이성 신세포암 피험자의 치료에 있어서 파조파닙과 수니티닙을 비교하기 위하여 글락소스미스클라인이 삼성서울병원 등에 의뢰하여 실시하는 제3상 임상시험계획이 포함되어 있다고 설명했다.

한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.

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