△ 문화생태탐방로

식품의약품안전청은 지난주(‘09.3.16~3.20) 갈더마코리아의 “클로벡스액” 등 8건(의약품 5건, 생물의약품 3건)의 임상시험계획을 승인하였다고 밝혔다.

지난 주 승인한 임상시험계획으로는 중증의 두피 지루성 피부염의 치료에 대해 항진균 샴푸와 클로벡스액 병용 시 클로베타솔 프로피오네이트 샴푸 0.05%의 유효성 및 안전성을 평가하기 위하여 갈더마코리아가 삼성서울병원 등에 의뢰하여 실시하는 의약품 임상시험계획 등 5건과, 진행성 비소세포 폐암이 있는 피험자에 대한 일차 치료로서 세툭시맙과 병용한 백금기반 화학요법 이후 매주 250 mg/m² 및 격주 500 mg/m² 유지요법으로서의 세툭시맙의 활성 및 안전성을 평가하기 위하여 퀸타일즈트랜스내셔널코리아(주)가 연대세브란스병원 등에 의뢰하여 생물의약품 임상시험계획 등 3건이 포함되어 있다고 설명하였다.

한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.

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