식품의약품안전청은 지난주(‘09.1.5~1.6) 보령제약의 “BR-A-657칼륨정” 등 7건의 임상시험계획을 승인하였다고 밝혔다.

지난주 승인한 임상시험계획으로는 건강한 남성자원자에서 fimasartan과 hydrochlorothiazide을 병용하여 반복투여 후 안전성과 약동학 특성을 평가하기 위하여 보령제약이 서울대학교병원에 의뢰하여 실시하는 의약품임상시험계획과, 피부 병변이 있는 급박 하지 허혈증 환자에서 XRP0038/NV1FGF 4mg을 2주 간격으로 4회 투여시 절단 또는 사망에 대한 유효성 및 안전성을 평가하기 위하여 ㈜사노피-아벤티스코리아가 고대구로병원 등에 의뢰하여 실시하는 생물의약품 임상시험계획이 포함되어 있다고 설명하였다.

참고로, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.

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